抑制素α（Inhibin,alpha）抗体试剂-粤深械备20240445号-器械数据

产品名称：

抑制素α（Inhibin,alpha）抗体试剂

注册人名称：

深圳市达科为生物工程有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240445号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

批准(备案)日期：

2025-03-24

有效期至：

结构及组成：

兔抗人抑制素α(Inhibin,alpha)免疫组化单克隆抗体(DY49950)，牛血清白蛋白，磷酸盐缓冲溶液(Na2HPO4、KH2PO4)，ProClin300。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年3月24日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”；主要组成成分由“兔抗人Inhibin, alpha免疫组化单克隆抗体，0.01M PBS，1%BSA，0.05%ProClin300。”变更为“兔抗人抑制素α（Inhibin,alpha）免疫组化单克隆抗体（DY49950），牛血清白蛋白，磷酸盐缓冲溶液（Na2HPO4、KH2PO4），ProClin300。”；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

型号规格：

3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、30ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

\\