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透明质酸钠皮肤修护敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

透明质酸钠皮肤修护敷料

注册人名称：

美百颜（山东）生物科技有限责任公司

鲁械注准20232140336

注册人住所：

山东省济南市槐荫区日照路2751号美豪丽致酒店写字楼904-1号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

X型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、纯化水组成。\\nM型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水和无纺布组成。\\nY型、C型、R型、D型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水配制而成。

适用范围：

适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光\\/光子\\/果酸换肤\\/微针治疗及微整形术后创面）及周围皮肤的护理。

变更情况：

型号规格由“X型：1ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml；M型：3g（5×1.5）、3g（6×1.5）、3g（5×2）、3g（6×2）、5g（7×5）、5g（8×6）、20g（20×20）、20g（23×21）、20g（25×20）、25g（20×20）、25g（23×21）、25g（25×20）、30g（20×20）、30g（23×21）、30g（25×20）；Y型：15g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、125g、130g、150g；C型：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。”变更为“X型 1ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml。\\nM型 3g（5×1.5）、3g（6×1.5）、3g（5×2）、3g（6×2）、5g（7×5）、5g（8×6）、10g（20×6）、10g（20×8）、10g（22×8）、10g（22×9）、20g（20×6）、20g（20×8）、20g（22×8）、20g（22×9）、20g（20×20）、20g（23×21）、20g（25×20）、25g（20×20）、25g（23×21）、25g（25×20）、30g（20×20）、30g（23×21）、30g（25×20）。\\nY型 15g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、125g、130g、150g、200g、300g。\\nC型 0.5ml、0.75ml、1ml、1.2ml、1.25ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。\\nR型 5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、125g、130g、150g、200g、260、300g。\\nD型 5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、125g、130g、150g、200g、260、300g。”\\n产品主要结构组成由“X型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、纯化水组成，湿热灭菌，无菌提供。包装为玻璃瓶+胶塞+铝盖。M型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水和无纺布组成，非无菌提供。包装为铝塑袋。Y型产品由铝制二元喷瓶和溶液组成，溶液由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水配制而成，非无菌提供。C型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成，非无菌提供。包装为全塑封的PE软管。”变更为“X型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、纯化水组成。\\nM型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水和无纺布组成。\\nY型、C型、R型、D型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水配制而成。”\\n产品技术要求由“鲁械注准20232140336”变更为“鲁械注准20232140336”

生产地址：

山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号

型号规格：

X型 1ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml。\\nM型 3g（5×1.5）、3g（6×1.5）、3g（5×2）、3g（6×2）、5g（7×5）、5g（8×6）、10g（20×6）、10g（20×8）、10g（22×8）、10g（22×9）、20g（20×6）、20g（20×8）、20g（22×8）、20g（22×9）、20g（20×20）、20g（23×21）、20g（25×20）、25g（20×20）、25g（23×21）、25g（25×20）、30g（20×20）、30g（23×21）、30g（25×20）。\\nY型 15g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、125g、130g、150g、200g、300g。\\nC型 0.5ml、0.75ml、1ml、1.2ml、1.25ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。\\nR型 5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、125g、130g、150g、200g、260、300g。\\nD型 5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、125g、130g、150g、200g、260、300g。

管理类别：

第二类