测瓣器 Sizers and Obturarors-国械备20140239-器械数据

产品名称：

测瓣器 Sizers and Obturarors

注册人名称：

Medtronic Inc.

注册(备案)号：

国械备20140239

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2014-10-30

有效期至：

结构及组成：

测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。

适用范围：

在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需要置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年11月13日

生产地址：

1851 E.Deere Avenue, Santa, Ana ,CA 92705, USA

型号规格：

型号描述　 MOSAIC7308C MosaicTM CinchTM主动脉瓣测瓣器7310 MosaicTM二尖瓣测瓣器7308U MosaicTM UltraTM主动脉瓣测瓣器　 HK II7505 Hancock II(R)主动脉瓣测瓣器7510 Hancock II(R)二尖瓣测瓣器7505UX Hancock(R) II Ultra Supra-X测瓣器

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：