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锤骨咬骨剪

国产失效注册

产品名称：

锤骨咬骨剪

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第1050325号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-04-28

有效期至：

2016-04-27

结构及组成：

锤骨咬骨剪应采用GB/T 1220中规定的32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技术指标：1、锤骨咬骨剪刃口应锋利，不应有卷刃、崩刃现象。2、锤骨咬骨剪开闭应轻松灵活，不应有卡塞现象。3、锤骨咬骨剪头端张开尺寸应不小于1mm。4、锤骨咬骨剪的硬度为32Cr13Mo、30Cr13为47HRC～56HRC。5、锤骨咬骨剪的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。6、锤骨咬骨剪的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。7、锤骨咬骨剪外形应平整、对称、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。