PL-11型全自动血小板分析仪-苏食药监械(准)字2012第2400291号-器械数据

产品名称：

PL-11型全自动血小板分析仪

注册人名称：

南京神州英诺华医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400291号

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2012-04-23

有效期至：

2016-04-22

结构及组成：

PL-11型全自动血小板分析仪主要由液路系统(包括吸样针、泵、阀和管路等)、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元等部分组成;基本参数:空白要求:PLT≤10×109/L;PLT检测可比性≤±8%;重复性要求:PLT数量检测范围100×109-300×109/L,重复性≤8%;最大聚集率≤15%;最大聚集时间:±2min;5分钟聚集率:≤15%;线性要求:线性范围0-100×109/L,误差≤±8.0×109/L,线性范围101-999×109/L,误差≤±10.0%;携带污染率:≤5%。

适用范围：

用于定量分析血液样本中血小板数量、体积和聚集率等相关指标。

产品标准编号：

YZB/苏0274-2012 PL-11型全自动血小板分析仪

型号规格：

PL-11