脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）LIPOPROTEIN（a）

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch–technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H.

国械注进20172400865

注册人住所：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-03-14

结构及组成：

该试剂盒由脂蛋白（a）乳胶试剂、脂蛋白（a）缓冲液组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品通过免疫比浊法在体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。

代理公司：

上海费玛生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室

变更情况：

2018-03-15 “代理人名称：北京金色颐桥科技有限责任公司;代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称：上海费玛生物科技有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路6785号7幢419室”。 2021-03-03 “代理人住所：上海市闵行区中春路6785号7幢419室”变更为“代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。

生产地址：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

型号规格：

A06627L脂蛋白（a）乳胶试剂：1×10mL；脂蛋白（a）缓冲液：2×25mL。A06847L脂蛋白（a）乳胶试剂：1×20mL；脂蛋白（a）缓冲液：5×20mL。A00527脂蛋白（a）乳胶试剂：1×10mL；脂蛋白（a）缓冲液：5×25mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172400865	1×20ml,5×20ml	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172400865	1×20ml,5×20ml	3393.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172400865	1×20ml,5×20ml	3393.00