医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

湖南永康医疗器械有限公司

湘械注准20202140174

注册人住所：

湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用无纺布，中间层为熔喷布制成。鼻夹由 PP或 PP加铁丝包裹材料制成。口罩带由非织造布或松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型产品仅适用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原注册证号:湘械注准20202140174

生产地址：

湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座

型号规格：

型号：平面耳挂式(无菌型或非无菌型)、平面绑带式(无菌型或非无菌型)。规格为9×10、11×12、11×16、12×7、12.5×9、12×13、13×17、15×9、16×10.5、16×13、17×14、17.5×9.5、18×9、18×10、18×11.5、18×13、18×15、20×7、21×11.8、22×9.5、23×13，偏差±5%，单位：cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140174

产品图片

平面耳挂式(无菌型) 17.5cm*9.5cm*10只
18cm*10cm*50只
平面耳挂式(无菌型) 17.5cm*9.5cm*1只
无菌型 18cm*10cm*10只

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	医用外科口罩	湘械注准20202140174	910、1112、1116、127、12.59、1213、1317、159、1610.5、1613、1714、17.59.5、189、1810、1811.5、1813、1815、207、2111.8、229.5、23*13，偏差±5%，单位：cm	0.5000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用外科口罩	湘械注准20202140174	910、1112、1116、127、12.59、1213、1317、159、1610.5、1613、1714、17.59.5、189、1810、1811.5、1813、1815、207、2111.8、229.5、23*13，偏差±5%，单位：cm	0.5
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用外科口罩	湘械注准20202140174		0.50
江西省+耗材挂网采购项目	医用外科口罩	湘械注准20202140174	910、1112、1116、127、12.59、1213、1317、159、1610.5、1613、1714、17.59.5、189、1810、1811.5、1813、1815、207、2111.8、229.5、23*13，偏差±5%，单位：cm	0.8000