叶酸（FA）/维生素B12（VB12）/铁蛋白（Ferr）联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）-冀械注准20252400189-器械数据

产品名称：

叶酸（FA）/维生素B12（VB12）/铁蛋白（Ferr）联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

河北三信医药科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20252400189

注册人住所：

石家庄高新区昆仑南大街456号3幢2层

批准(备案)日期：

2025-06-19

有效期至：

2030-06-18

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本处理剂1、样本处理剂2、二维码组成。检测卡：由外壳和试纸条构成；试纸条由样本垫、荧光垫(荧光微球标记的鼠抗FA单克隆抗体、鼠抗VB12单克隆抗体、鼠抗Ferr单克隆抗体2和DNP-BSA抗原)、NC膜(检测区包被有FA抗原、VB12抗原、鼠抗Ferr单克隆抗体1，质控区包被有鼠抗DNP单克隆抗体)、吸水纸、PVC胶板构成。样本处理剂1：硫代甘油40g/L(pH：5.5，含PC300)。样本处理剂2：氢氧化钠25g/L。二维码：包含试剂批号、主曲线。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中的叶酸(FA)、维生素B12(VB12)及铁蛋白(Ferr)的含量。

生产地址：

石家庄市高新区昆仑南大街456号3幢2层、3层

型号规格：

卡型：1人份/袋。10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2~30℃，密封状态下存放，有效期为10个月。

管理类别：

Ⅱ