Access TPO Antibody Calibrators-国食药监械(进)字2012第2400673号-器械数据

产品名称：

Access TPO Antibody Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400673号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA92821, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

批准(备案)日期：

2012-03-13

有效期至：

2016-03-12

结构及组成：

S0: 缓冲蛋白溶液(牛)、含＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300; S1, S2, S3, S4, S5: 在缓冲蛋百溶液(牛)中,兔TPO抗血清水平分别大约为5、20、75、300和1000IU/ml,含＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin300。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准Access TPO Antibody测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5672-2011

生产地址：

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France

型号规格：

S0-S5:2mL/瓶