反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252401847

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2025-09-26

有效期至：

2030-09-25

结构及组成：

L1：链霉亲和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。L：校准品L(0.1 ng/mL-0.5 ng/mL)，反三碘甲状腺原氨酸抗原类似物①(小分子化学物质)，50mM磷酸盐缓冲液, PH=7.4±0.2，含0.1%普乐净PC-300防腐剂。H：校准品H(6 ng/mL-8 ng/mL)，反三碘甲状腺原氨酸抗原类似物①(小分子化学物质)，50mM磷酸盐缓冲液, PH=7.4±0.2，含0.1%普乐净PC-300防腐剂。L2：置换剂,(5.0±1.5)mg/mL八苯胺-萘磺酸，pH=4.0±0.2。L3：吖啶酯标记的反三碘甲状腺原氨酸多克隆小鼠抗体(0.37-0.75 ug/mL)，150mmol/L氯化钠，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；0.1% 普乐净PC-300防腐剂。L4：生物素标记的反三碘甲状腺原氨酸抗原类似物②(小分子化学物质) (0.37-0.75 ug/mL)，150mmol/L氯化钠，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；0.1% 普乐净PC-300防腐剂。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中反三碘甲状腺原氨酸(rT3)的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂2~8℃保存，有效期为18个月；开瓶试剂2~8℃保存，有效期为30天；开瓶后立即于试剂仓8~14℃保存，有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ