一次性使用心电电极-沪食药监械(准)字2014第2210381号-器械数据

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

上海励图医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2210381号

注册人住所：

上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座

批准(备案)日期：

2014-03-03

有效期至：

2018-03-02

结构及组成：

产品由无纺布胶带、海绵胶带、传感器、砂片、医用导电胶组成。主要技术指标:交流阻抗:至少12对胶对胶连接的电极对,在10Hz、不超过100μA(峰-峰)的外加电流下,其阻抗平均值应不超过2kΩ;每一单独的胶对胶连接的电极对的阻抗应不超过3kΩ;直流失调电压:一对胶对胶连接的电极对经1min的稳定期后,出现的失调电压应不大于100 mV;4) 复合失调不稳定性和内部噪音:一对胶对胶连接的电极对经1min的稳定期后,在0.5 Hz～100HZ的频带(一阶频响)下产生的电压,在随后5min内应不大于150μV(峰

适用范围：

产品供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集心电信号用。

产品标准编号：

YZB/沪1696-21-2014《一次性使用心电电极》

生产地址：

上海市杨浦区平凉路2716号5号楼底楼、8号楼3楼上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座

型号规格：

LT-301)LT-302)LT-601)LT-801)LT-PI-601)LT-PI-801)LT-S-301)LT-S-302)LT-S-601)LT-S-801.