一次性使用麻醉穿刺包-国食药监械(准)字2011第3661091号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

江苏阳普医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3661091号(更)

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

批准(备案)日期：

2011-09-15

有效期至：

2015-09-14

结构及组成：

一次性使用麻醉穿刺包的基本配置是由一次性使用麻醉用针、麻醉导管、接头和药液过滤器组成,其他在空气过滤器、无菌注射器、注射针、低阻力注射器/玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带、导管固定垫、导管固定接头和棉球中选配。过滤器、穿刺针座、接头、注射器/低阻力注射器、注射针座、负压管采用PP制成,麻醉导管采用PVC制成,针管采用奥氏体不锈钢材料制成。药液过滤器孔径为2.0um。本品无菌。

适用范围：

适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

变更情况：

生产者名称由“扬州市康利莱医疗器械有限公司”变更为“江苏阳普医疗科技有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇同心西路”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路”。注册证由国食药监械(准)字2011第3661091号变更为国食药监械(准)字2011第3661091号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3034-2011《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ