铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

常州博闻迪医药股份有限公司

苏械注准20202400289

注册人住所：

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

每个试剂盒包含相应人份检测卡（铝箔袋装）、滴管（自封袋装）以及标准曲线（检测卡上二维码或U盘导入），每人份由检测卡、干燥剂和铝箔袋组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、胶体金垫(喷有由胶体金标记的鼠抗人铁蛋白单克隆抗体（10μgmL）)、硝酸纤维素膜(检测线（T线）包被有羊抗人铁蛋白多克隆抗体（1.0mgmL），质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体（1.0mgmL）)、滤血膜、吸水纸组成。同一批次试剂盒外盒上印有本批次提供校准曲线的二维码。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆及其全血中铁蛋白（Fer）水平含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

型号规格：

10人份盒、20人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃-30 ℃保存，有效期18个月。测试卡开封后在10℃-30℃环境下，在15分钟内用完。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)	苏械注准20202400289	50人份\|盒	45.0000
江西省+动态第38批	铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)	苏械注准20202400289	20人份\|盒	45.0000
江西省+动态第38批	铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)	苏械注准20202400289	10人份\|盒	45.0000