14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253401893-器械数据

产品名称：

14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401893

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1号楼216室

批准(备案)日期：

2025-09-17

有效期至：

2030-09-16

结构及组成：

HPV(14)反应液、HPV(14)引物探针、HPV(14)阴性对照、HPV(14)阳性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品适用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞中14种高危型别(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)人乳头瘤病毒DNA，并特异性鉴别HPV16型和HPV18型。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢6层601、1幢2层

型号规格：

48测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂应避光保存于-20±5℃，有效期 12 个月。

管理类别：

Ⅲ