微量白蛋白\\/肌酐复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

微量白蛋白\\/肌酐复合质控品

注册人名称：

粤械注准20232401483

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路 9 号国赛科技大厦 1 号楼 1001

批准(备案)日期：

2023-09-06

有效期至：

2028-09-05

结构及组成：

质控品水平 1：主要由人血白蛋白、肌酐、柠檬酸盐缓冲液、krovin300M 防腐剂组成； \\r\\n质控品水平 2：主要由人血白蛋白、肌酐、柠檬酸盐缓冲液、krovin300M 防腐剂组成。

适用范围：

与本公司生产的肌酐(Cr)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）、微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法）、尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒(免疫散射比浊法)配套使用，用于微量白蛋白（mALB）、肌酐(Cr)项目检测时的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

质控品水平1：1×1.0mL；质控品水平2：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

2-8℃未开瓶保存，可保持稳定 12 个月。开瓶后在 2-8℃保存，可保持稳定 7 天，在 10-30℃可保持稳定 12 小时。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	微量白蛋白/肌酐复合质控品	粤械注准20232401483	质控品水平1：1×1.0mL,质控品水平2：1×1.0mL	480