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DynaExtor System

国产失效注册

产品名称：

DynaExtor System

注册人名称：

BK MEDITECH CO.,LTD

国食药监械(进)字2009第2101076号(更)

注册人住所：

#607 INSTOPIA BLDG ,467-23.Dokok Dong ,Kangnam-Ku,Seoul

批准(备案)日期：

2009-05-11

有效期至：

2013-05-11

结构及组成：

该产品由骨针夹具、延长杆、连接器、角度调节器、固定螺栓、引导槽组成。包括下肢固定器、上肢固定器、手腕固定器、手指固定器,分S型和T型。材料采用铝合金和不锈钢。

适用范围：

用于骨科临床治疗固定开放性骨折、局部组织再建、矫正畸形和延长肢体等

代理公司：

吉林省朝宇医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“吉林省朝宇医疗器械有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2009第2101076号变更为国食药监械(进)字2009第2101076号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/KOR 0591-2009《单侧多功能外固定器》

生产地址：

215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myum,Hwasung-Si,Kyunggi-Do

型号规格：

22100、22110、22200、22210、22310、22400、22400-10、22510、22610、22620、22630、22640、27100、27110、27200、27210、27400、26200-08、26200-11、26500、25310-06、25310-07、25200-06、25200-08、25300、25400.