ARCHITECT Total PSA Calibrators-国食药监械(进)字2010第3401642号-器械数据

产品名称：

ARCHITECT Total PSA Calibrators

注册人名称：

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3401642号

注册人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批准(备案)日期：

2010-06-09

有效期至：

2014-06-08

结构及组成：

校准品1含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人,其供体已被检测,HBsAg,HIV RNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反应非阳性)。防腐剂:叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期:2-8°C储存,有效期 12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原(游离PSA和PSA与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时,校准ARCHITECT i 系统。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

生产地址：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland