超声诊断系统-沪械注准20232060041-器械数据

产品名称：

超声诊断系统

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20232060041

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2023-03-09

有效期至：

2028-03-08

结构及组成：

产品由超声主机（含软件，发布版本VB10）；凸阵探头（5C1、7C2、11M3）、线阵探头（16L4、12L3、11L4、13L4）、相控阵探头（5P1、8V4、10V4）、腔内探头（10MC3、9MC3）、4D探头（9VE3、8VC3）、连续波多普勒笔式探头（CW2、CW5）；外围设备：ECG选件（包括ECG线缆和导联）、脚踏开关、耦合剂加热器组成。

适用范围：

在医疗机构中用于临床超声检查诊断, 适用于心脏、腹部、常规肌骨、浅表肌骨、儿科、外周血管、小器官（乳腺、甲状腺、睾丸）、新生儿头部、妇产、经直肠的前列腺检查和经阴道的妇产检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

ACUSON Juniper S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：