一次性使用手术引流装置

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用手术引流装置

注册人名称：

山东大正医疗器械股份有限公司

鲁械注准20152140652

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2025-09-03

结构及组成：

该产品由引流管(扁平、十字形、圆形)、皮下牵引针、鲁尔锁定接头及护帽、三通阀(可选)、连接管路(可选)、弹性吸液器和/或积液袋、止流夹(可选)组成。

适用范围：

适用于外科手术引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“FLAT/扁平形（FLAT）—（14FrA、16FrA、14FrD、16FrD、14FrP、16FrP）CROSS/十字形（CROSS）—（8FrA、10FrA、12FrA、14FrA、15FrA、16FrA、18FrA、19FrA、20FrA、22FrA、24FrA、26FrA、28FrA、8FrD、10FrD、12FrD、14FrD、15FrD、16FrD、18FrD、19FrD、20FrD、22FrD、24FrD、26FrD、28FrD、8FrP、10FrP、12FrP、14FrP、15FrP、16FrP、18FrP、19FrP、20FrP、22FrP、24FrP、26FrP、28FrP）ROUND/圆形（ROUND）—（8FrA、10FrA、12FrA、14FrA、16FrA、18FrA、25FrA、8FrD、10FrD、12FrD、14FrD、16FrD、18FrD、25FrD、8FrP、10FrP、12FrP、14FrP、16FrP、18FrP、25FrP）”变更为“FLAT—（14FrA、16FrA、14FrD、16FrD、14FrP、16FrP）CROSS—（8FrA、10FrA、12FrA、14FrA、15FrA、16FrA、18FrA、19FrA、20FrA、22FrA、24FrA、26FrA、28FrA、8FrD、10FrD、12FrD、14FrD、15FrD、16FrD、18FrD、19FrD、20FrD、22FrD、24FrD、26FrD、28FrD、8FrP、10FrP、12FrP、14FrP、15FrP、16FrP、18FrP、19FrP、20FrP、22FrP、24FrP、26FrP、28FrP）ROUND—（8FrA、10FrA、12FrA、14FrA、16FrA、18FrA、25FrA、8FrD、10FrD、12FrD、14FrD、16FrD、18FrD、25FrD、8FrP、10FrP、12FrP、14FrP、16FrP、18FrP、25FrP）”产品技术要求由“鲁械注准20152140652”变更为“鲁械注准20152140652”

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号

型号规格：

FLAT—(14FrA、16FrA、14FrD、16FrD、14FrP、16FrP)CROSS—(8FrA、10FrA、12FrA、14FrA、15FrA、16FrA、18FrA、19FrA、20FrA、22FrA、24FrA、26FrA、28FrA、8FrD、10FrD、12FrD、14FrD、15FrD、16FrD、18FrD、19FrD、20FrD、22FrD、24FrD、26FrD、28FrD、8FrP、10FrP、12FrP、14FrP、15FrP、16FrP、18FrP、19FrP、20FrP、22FrP、24FrP、26FrP、28FrP)ROUND—(8FrA、10FrA、12FrA、14FrA、16FrA、18FrA、25FrA、8FrD、10FrD、12FrD、14FrD、16FrD、18FrD、25FrD、8FrP、10FrP、12FrP、14FrP、16FrP、18FrP、25FrP)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术引流装置	鲁械注准20152140652	ROUND-(8FrA、10FrA、12FrA、14FrA、16FrA、18FrA、25FrA；8FrD、10FrD、12FrD、14FrD、16FrD、18FrD、25FrD；8FrP、10FrP、12FrP、14FrP、16FrP、18FrP、25FrP)	752.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术引流装置	鲁械注准20152140652	FLAT-(14FrA,16FrA,14FrD,16FrD,14FrP,16FrP)	792.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术引流装置	鲁械注准20152140652	CROSS-（15FrA,19FrA,15FrD,19FrD,15FrP,19FrP)	752.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用手术引流装置	鲁械注准20152140652	FLAT-(14FrA、16FrA、14FrD、16FrD、14FrP、16FrP)	792.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用手术引流装置	鲁械注准20152140652	CROSS-（15FrA、19FrA、15FrD、19FrD、15FrP、19FrP)	752.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用手术引流装置	鲁械注准20152140652	ROUND-(8FrA、10FrA、12FrA、14FrA、16FrA、18FrA、25FrA；8FrD、10FrD、12FrD、14FrD、16FrD、18FrD、25FrD；8FrP、10FrP、12FrP、14FrP、16FrP、18FrP、25FrP)	752.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用手术引流装置	鲁械注准20152140652	CROSS-（15FrA，19FrA，15FrD，19FrD，15FrP，19FrP)	897.83
云南+常态挂网项目	一次性使用手术引流装置	鲁械注准20152140652	ROUND-(8FrA、10FrA、12FrA、14FrA、16FrA、18FrA、25FrA；8FrD、10FrD、12FrD、14FrD、16FrD、18FrD、25FrD；8FrP、10FrP、12FrP、14FrP、16FrP、18FrP、25FrP)	1224.50
云南+常态挂网项目	一次性使用手术引流装置	鲁械注准20152140652	FLAT-(14FrA，16FrA，14FrD，16FrD，14FrP，16FrP)	850.00