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胃幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

胃幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3400578号

注册人住所：

上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

变更情况：

变更日期:2016.01.06,“注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。

产品标准编号：

YZB/国 1242-2014

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

盒型:25人份/盒,50人份盒,100人份/盒。条型:25人份/盒,50人份盒,100人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人粪便样本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。

主要组成成分：

1.胃幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂卡/条:内含包被了幽门螺旋杆菌抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的检测试剂条;2.取样管:内含2ml0.9%NaCl稀释液。产品有效期:4～30℃避光储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。