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一次性使用中性电极板

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用中性电极板

注册人名称：

乐清市金康特医疗器材有限公司

浙械注准20182010361

注册人住所：

乐清市蒲岐特色工业园区

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2023-08-23

结构及组成：

产品由导电压敏胶、铝箔（单面复涤纶片）、海绵背衬和防粘盖片组成。

适用范围：

产品与高频电刀配套使用，作为高频工作电流的回路。

变更情况：

1. 型号规格：由“DK-E 3008型”变更为“DK-EA1、DK-EA1-W1、DK-EA2-W1、DK-EA1-W2、DK-EA2-W2、DK-EB1-W3、DK-EB1-W4、DK-EB2-W3、DK-EB2-W4、DK-EA2、DK-EB2、DK-EB1”。2.结构及组成：由“产品由导电压敏胶、铝箔（单面复涤纶片）、海绵背衬和防粘盖片组成。”变更为“产品由舌片、铝箔（单面复涤纶片）、导电压敏胶、泡绵背衬、防粘膜、极板连线组成。”。3. 变更后的技术要求见附件。4. 申请人根据批准变更内容自行修订标签。

生产地址：

乐清市蒲岐特色工业园区

型号规格：

DK-EA1、DK-EA1-W1、DK-EA2-W1 、DK-EA1-W2、DK-EA2-W2、DK-EB1-W3、DK-EB1-W4、DK-EB2-W3、DK-EB2-W4、DK-EA2、DK-EB2、DK-EB1

管理类别：

第二类