丁型肝炎病毒抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163402478

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

抗人-IgM（μ链）包被板，阳性对照，阴性对照，酶标工作液，浓缩洗涤液（20X），底物液A、底物液B，终止液；试剂盒中还包括自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的丁型肝炎病毒IgM抗体。

变更情况：

2018-11-21 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

48人份盒，96人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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