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磷酸钙涂层人工髋关节(商品名:BAM人工髋关节)

国产失效注册

产品名称：

磷酸钙涂层人工髋关节(商品名:BAM人工髋关节)

注册人名称：

四川大学生物材料工程研究中心

国食药监械(准)字2009第3460431号

注册人住所：

成都市武侯区望江路29号

批准(备案)日期：

2009-06-25

有效期至：

2013-06-24

结构及组成：

该产品由关节柄、关节球头、塑料臼、金属杯和固定螺钉部件组成。金属杯、关节柄和固定螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,其中金属杯、关节柄表面可带有磷酸钙涂层。关节头材料采用锻造钴铬钼,关节臼材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：

适用于:1)造成关节畸形或关节破坏的骨性关节炎;2)造成关节功能丧失的类风湿性关节炎;强直性脊柱炎;3)股骨头无菌性坏死晚期;4)关节局部的严重粉碎性骨折或创伤性关节炎;5)先天性髋臼发育不良、先天性髋关节脱位等所致关节疼痛;6)股骨颈骨折不愈合或老年股骨颈骨折延迟愈合等引起的髋关节严重疼痛或功能障碍;7)关节因感染包括特殊感染造成的功能丧失。

产品标准编号：

YZB/国 0243-2009《磷酸钙涂层人工髋关节》

生产地址：

成都市武侯区望江路29号