全自动数字化单分子免疫分析仪-京械注准20252221035-器械数据

产品名称：

全自动数字化单分子免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252221035

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

由机架模块、加样模块、试剂模块、样本模块、耗材模块、孵育清洗模块、光学检测模块、外壳模块及软件(发布版本：1)组成。

适用范围：

基于单分子免疫技术，与β-半乳糖苷酶标记的配套检测试剂共同使用，用于对人体样本中的被分析物进行定性或定量检测。

变更情况：

-

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇兴业路1099号A幢（委托生产）

型号规格：

iHD-X

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：嘉兴凯实生物科技股份有限公司；统一社会信用代码：9133040268996129XD