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旋转铰链式膝关节假体系统Rotational and Hinge Knee System

进口失效注册

产品名称：

旋转铰链式膝关节假体系统Rotational and Hinge Knee System

注册人名称：

Waldemar Link GmbH & Co. KG

国械注进20153461413

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批准(备案)日期：

2015-04-28

有效期至：

2020-04-27

结构及组成：

该产品包含组配型旋转铰链膝关节假体、组配型铰链膝关节假体、旋转铰链型膝关节假体和铰链型膝关节假体。该产品由股骨部件、胫骨部件、髌骨部件和中置器组成。股骨部件塑料部分、胫骨部件塑料部分、髌骨部件、中置器由符合ISO 5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成;股骨部件金属部分、胫骨部件金属部分由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金和符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体,适用于表面膝关节不适用的膝关节置换,包括肿瘤膝关节置换。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016-03-10 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-09 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany