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总胆红素(TB)定量测定试剂盒(重氮法)

国产失效注册

产品名称：

总胆红素(TB)定量测定试剂盒(重氮法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏食药监械(准)字2013第2401041号

批准(备案)日期：

2013-09-06

有效期至：

2017-09-05

结构及组成：

总胆红素(TB)定量测定试剂盒(重氮法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)和标准液(STD)组成,R1和R2均为无色透明液体,无悬浮物及沉淀,基本成分:R1:对氨基苯磺酸、盐酸、十二烷基三甲基氯化铵、咖啡因、尿素、表面活性剂;R2:亚硝酸钠;STD:胆红素,线性范围:0-250μmol/L;空白吸光度≤0.500A;分析灵敏度:在550nm处,光径1cm时,测量1μmol/L的总胆红素时,吸光度变化△Aμmol/L≥0.002;准确度:相对偏差不大于10%;重复性CV≤4%,批间差R≤7%;线性相关系数r不

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/苏1117-2013 总胆红素(TB)定量测定试剂盒(重氮法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1:20-100ml;R2:4-28ml;STD:冻干粉,复溶后为2ml