雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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促卵泡成熟激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
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第二类
产品名称：
促卵泡成熟激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20202400063
注册人住所：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
批准(备案)日期：
2020-02-05
有效期至：
2025-02-04
结构及组成：
试剂1：1瓶（100人份：5mL；200人份：10 mL），鼠Anti-FSH单克隆抗体包被的磁微粒。n试剂2：1瓶（100人份：10mL；200人份：20 mL），吖啶酯标记的鼠Anti-FSH单克隆抗体。n试剂3：1瓶（100人份：2mL；200人份：4mL），含有蛋白稳定剂的缓冲液。n校准品1：2mL×1瓶，含FSH，浓度为约0.5mIU/mL。n校准品2：2mL×1瓶，含FSH，浓度为约50mIU/mL。
适用范围：
本产品用于定量检测人血清和血浆中的促卵泡成熟激素。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022年08月29日 1、生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。r2023年04月21日 1、增加包装规格“50人份/盒、50人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校准品）”。n2、增加适用仪器“厦门优迈科医学仪器有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪Wan100”。n3、产品技术要求变更。n4、说明书变更。
生产地址：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼
型号规格：
1、包装规格：100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)2、适用仪器：Caris200、Wan200+
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 促卵泡成熟激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20202400063 | 200人份|盒（含校准品） | 5000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 促卵泡成熟激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20202400063 | 200人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 促卵泡成熟激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20202400063 | 100人份|盒 | 1850.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促卵泡成熟激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20202400063 | 100人份/盒（含校准品） | 1379.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促卵泡成熟激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20202400063 | 200人份/盒（含校准品） | 3400.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 促卵泡成熟激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20202400063 | 100人份|盒（含校准品） | 649.7500 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批） | 促卵泡成熟激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20202400063 | 50人份/盒（含校准品） | 1490 |
