人类APOE基因ε2ε3ε4基因分型试剂盒(荧光PCR法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

厦门人瑞生物医药科技有限公司

国械注准20173403322

注册人住所：

厦门市海沧区翁角路289号科创中心5#-3F西侧

批准(备案)日期：

2017-08-30

有效期至：

2022-08-29

结构及组成：

ε2基因检测试剂、ε3基因检测试剂、ε4基因检测试剂、ε2基因阳性质控品、ε3基因阳性质控品、ε4基因阳性质控品、PCR扩增预混液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测全血样本中的APOE基因的多态性，可以对APOE基因的6种基因型进行检测，即ε2ε2型（rs429358TT,rs7412TT）、ε2ε3（rs429358TT,rs7412TC）、ε2ε4（rs429358TC,rs7412TC）、ε3ε3（rs429358TT,rs7412CC）、ε3ε4（rs429358TC,rs7412CC）、ε4ε4（rs429358CC,rs7412CC）,本试剂盒的检测结果不用于任何疾病的预测以及预后分析。

生产地址：

厦门市海沧区翁角路289号科创中心5#-3F西侧

型号规格：

24测试盒

产品储存条件及有效期：

(-20±5℃)避光保存，有效期:6个月

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第56批	人类APOE基因ε2\|ε3\|ε4基因分型试剂盒\\n(荧光PCR法)	国械注准20173403322	24测试\|盒	8640.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	人类APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20173403322	24测试/盒	9120