γ干扰素测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

γ干扰素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20242400065

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2024-04-24

有效期至：

2029-04-23

结构及组成：

试剂 1(R1)：免疫磁珠鼠抗人IFNγ特异性单克隆抗体 1～4μg/mL磁珠 0.1～0.4mg/mL试剂 2(R2)：酶结合物碱性磷酸酶(ALP)标记的鼠抗人IFNγ特异性单克隆抗体 0.1～0.5μg/mL试剂 3(R3)：分析缓冲液牛血清白蛋白(BSA) 4～20mg/mLIFNγ校准品IFNγ批特异IFNγ质控品IFNγ批特异发光校准信息卡：内含校准曲线信息及校准品靶值信息。测定系统可溯源至 NIBSC 87/586。*不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。需配套以下产品使用：清洗液；全自动免疫检验系统用底物液

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中γ干扰素(Gamma Interferon，IFNγ)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

50 测试/盒校准品：0.5mL×2；2×50 测试/盒校准品：0.5mL×2；4×50 测试/盒校准品：1.0mL×2；100 测试/盒校准品：0.5mL×2； 200 测试/盒校准品：1.0mL×2；300 测试/盒校准品：1.0mL×2；400 测试/盒校准品：1.0mL×2；50 测试/盒校准品：0.5mL×3；2×50 测试/盒校准品：0.5mL×3；4×50 测试/盒校准品：1.0mL×3；100 测试/盒校准品：0.5mL×3；200 测试/盒校准品：1.0mL×3；300 测试/盒校准品：1.0mL×3；400 测试/盒校准品：1.0mL×3；50 测试/盒校准品：0.5mL×6；2×50 测试/盒校准品：0.5mL×6；4×50 测试/盒校准品：1.0mL×6；100 测试/盒校准品：0.5mL×6；200 测试/盒校准品：1.0mL×6；300 测试/盒校准品：1.0mL×6；400 测试/盒校准品：1.0mL×6；50 测试/盒校准品：0.5mL×2 质控品：0.5mL×2；2×50 测试/盒校准品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2；4×50 测试/盒校准品：1.0mL×2 质控品：2.0mL×2；100 测试/盒校准品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2；200 测试/盒校准品：1.0mL×2 质控品：2.0mL×2；300 测试/盒校准品：1.0mL×2 质控品：2.0mL×2；400 测试/盒校准品：1.0mL×2 质控品：2.0mL×2；50 测试/盒校准品：0.5mL×3 质控品：0.5mL×2；2×50 测试/盒校准品：0.5mL×3 质控品：1.0mL×2；4×50 测试/盒校准品：1.0mL×3 质控品：2.0mL×2；100 测试/盒校准品：0.5mL×3 质控品：1.0mL×2；200 测试/盒校准品：1.0mL×3 质控品：2.0mL×2；300 测试/盒校准品：1.0mL×3 质控品：2.0mL×2；400 测试/盒校准品：1.0mL×3 质控品：2.0mL×2； 50 测试/盒校准品：0.5mL×6 质控品：0.5mL×2；2×50 测试/盒校准品：0.5mL×6 质控品：1.0mL×2；4×50 测试/盒校准品：1.0mL×6 质控品：2.0mL×2；100 测试/盒校准品：0.5mL×6 质控品：1.0mL×2；200 测试/盒校准品：1.0mL×6 质控品：2.0mL×2；300 测试/盒校准品：1.0mL×6 质控品：2.0mL×2；400 测试/盒校准品：1.0mL×6 质控品：2.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光保存有效期为 15 个月。开瓶上机后避光可保存 28 天。生产日期、有效期至:见标签

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	γ干扰素测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20242400065	2×50测试/盒校准品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	γ干扰素测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20242400065	2×50测试/盒校准品：0.5mL×6 质控品：1.0mL×2	4500.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	γ干扰素测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20242400065	2×50测试/盒校准品：0.5mL×6 质控品：1.0mL×2	4500.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	γ干扰素测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20242400065	2×50测试/盒校准品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2	4500.00
江西省+耗材挂网采购项目	γ干扰素测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20242400065	4×50测试\|盒校准品：1.0mL×2 质控品：2.0 mL×2	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	γ干扰素测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20242400065	4×50测试\|盒校准品：1.0mL×6 质控品：2.0 mL×2	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	γ干扰素测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20242400065	2×50测试\|盒校准品：0.5mL×6 质控品：1.0mL×2	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	γ干扰素测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20242400065	2×50测试\|盒校准品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2	8000.0000