一次性使用气管插管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20192081358

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2019-11-18

有效期至：

2024-11-17

结构及组成：

一次性使用气管插管（以下简称：气管插管）普通型(RJ-1) 由普通管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、导丝组成，套囊、导丝可选配；可抽吸普通型(RJ-2)由普通管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、抽吸管、抽吸接头、导丝组成，套囊、导丝可选配；加强型(RJ-3) 由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、导丝组成，套囊、导丝可选配；可抽吸加强型(RJ-4) 由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀，抽吸管、抽吸接头、导丝组成，套囊、导丝可选配；异型（RJ-5）由异型管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成，套囊可选配。按公称内径不同分成若干规格。气管插管管身分为普通管胚、异型管胚和加强管胚，普通管胚、异型管胚、套囊、充气管、指示球囊、抽吸管采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成；气管插管接头、单向阀采用符合YY\\/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成；加强管胚采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料和弹簧浸塑制成，弹簧采用符合GB\\/T 18457-2015中奥氏体不锈钢材料制成；气管插管导丝分带固定器和不带固定器，不带固定器导丝采用铝丝或H59-1铜丝制成、绝缘皮为PVC材料制成，带有固定器导丝采用符合GB\\/T 18457-2015中奥氏体不锈钢材料制成，护座采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇工业园

型号规格：

型号：普通型插管(RJ-1)；可抽吸普通型插管 (RJ-2)；加强型插管(RJ-3)；可抽吸加强型插管(RJ-4)；异型插管(RJ-5)规格：2.0 mm、2.5 mm、3.0 mm、3.5 mm、4.0 mm、4.5 mm、5.0 mm、5.5 mm、6.0 mm、6.5 mm、7.0 mm、7.5 mm、8.0 mm、8.5 mm、9.0 mm、9.5 mm、10.0 mm、10.5 mm、11.0 mm

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	苏械注准20192081358	9.5mm	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	苏械注准20192081358	10.0mm	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	苏械注准20192081358	5.5mm	238.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	苏械注准20192081358	7.5mm	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	苏械注准20192081358	8.5mm	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	苏械注准20192081358	8.5mm	238.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	苏械注准20192081358	6.0mm	238.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	苏械注准20192081358	11.0mm	238.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	苏械注准20192081358	4.0mm	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	苏械注准20192081358	6.5mm	238.0000