中医封包综合治疗仪-苏械注准20252091700-器械数据

产品名称：

中医封包综合治疗仪

注册人名称：

南京鼎世医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252091700

注册人住所：

南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层

批准(备案)日期：

2025-08-30

有效期至：

2030-08-29

结构及组成：

该产品由主机、远红外线包和复合磁疗包组成。主机由控制器、电源模块、人机交互模块和显示屏组成。远红外线包由碳基材料发热体、阻燃海绵、连接件组成。复合磁疗包由温控芯片、磁钮、复合磁粉、无纺布或涤棉织布组成，复合磁粉(磁粉+灸材)组成。其中灸材由艾绒组成，不发挥药理学作用。

适用范围：

本产品适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛、支气管咳喘、月经不调、乳腺增生、盆腔炎等病灶部位的治疗与辅助治疗。

生产地址：

南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，J01B幢一层、二层北区

型号规格：

主机：DS-ZYFB-01、DS-ZYFB-02 ；复合磁疗包：DS-CLB-01、DS-CLB-02、DS-CLB-03、DS-CLB-04、DS-CLB-05、DS-CLB-06、DS-CLB-07、DS-CLB-08、DS-CLB-09、DS-CLB-10、DS-CLB-11、DS-CLB-12、DS-CLB-13、DS-CLB-14、DS-CLB-15、DS-CLB-16、DS-CLB-17、DS-CLB-18、DS-CLB-19、DS-CLB-20、DS-CLB-21、DS-CLB-22、DS-CLB-23、DS-CLB-24、DS-CLB-25。

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ