医用隔离鞋套-浙绍械备20200271号-器械数据

产品名称：

医用隔离鞋套

注册人名称：

绍兴金阳纺织有限公司

注册(备案)号：

浙绍械备20200271号

注册人住所：

"浙江省绍兴市柯桥区平水镇洋桥村通几田畈"

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

结构及组成：

贴条低帮型、贴条高帮型产品原材料：复聚乙烯膜聚丙烯无纺布、贴条、涤纶乳胶松紧；包边低帮型、包边高帮型、拷边低帮型、拷边高帮型产品原材料：复聚乙烯膜聚丙烯无纺布、涤纶乳胶松紧；贴条PVC底型产品原材料：复聚乙烯膜聚丙烯无纺布、贴条、涤纶乳胶松紧为主要材料，全涤布复聚氯乙烯做为鞋底材质；贴条PE底型产品原材料：复聚乙烯膜聚丙烯无纺布、贴条、涤纶乳胶松紧为主要材料，聚氯乙烯-醋酸乙烯共聚物做为鞋底材质；包边PVC底型、拷边PVC底型产品原材料：复聚乙烯膜聚丙烯无纺布、涤纶乳胶松紧为主要材料，全涤布复聚氯乙烯做为鞋底材质；包边PE底型、拷边PE底型产品原材料：复聚乙烯膜聚丙烯无纺布、涤纶乳胶松紧为主要材料，聚氯乙烯-醋酸乙烯共聚物做为鞋底材质。

适用范围：

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“型号：贴条款、包边款、拷边款；规格：均码。在产品原理、结构组成、原材料、性能指标和适用范围均不变的情况下，特殊规格可按用户要求提供。”变更为“型号：贴条款、贴条PVC底款、包边款、包边PVC底款、拷边款、拷边PVC底款；规格：均码。在产品原理、结构组成、原材料、性能指标和适用范围均不变的情况下，特殊规格可按用户要求提供。”；产品描述或主要组成成份由“采用非织造布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。”变更为“医用隔离鞋套采用聚丙烯无纺布、复聚乙烯膜聚丙烯无纺布为主要材料，pvc底款另增加聚氯乙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物做为鞋底材质，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2021年01月22日；型号或规格由“型号：贴条款、贴条PVC底款、包边款、包边PVC底款、拷边款、拷边PVC底款；规格：均码。在产品原理、结构组成、原材料、性能指标和适用范围均不变的情况下，特殊规格可按用户要求提供。”变更为“型号：贴条低帮型、贴条高帮型、贴条PVC底型、贴条PE底型，包边低帮型、包边高帮型、包边PVC底型、包边PE底型，拷边低帮型、拷边高帮型、拷边PVC底型、拷边PE底型。规格：均码。在产品原理、结构组成、原材料、性能指标和适用范围均不变的情况下，特殊规格可按用户要求提供。”；产品描述或主要组成成份由“医用隔离鞋套采用聚丙烯无纺布、复聚乙烯膜聚丙烯无纺布为主要材料，pvc底款另增加聚氯乙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物做为鞋底材质，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“贴条低帮型、贴条高帮型产品原材料：复聚乙烯膜聚丙烯无纺布、贴条、涤纶乳胶松紧；包边低帮型、包边高帮型、拷边低帮型、拷边高帮型产品原材料：复聚乙烯膜聚丙烯无纺布、涤纶乳胶松紧；贴条PVC底型产品原材料：复聚乙烯膜聚丙烯无纺布、贴条、涤纶乳胶松紧为主要材料，全涤布复聚氯乙烯做为鞋底材质；贴条PE底型产品原材料：复聚乙烯膜聚丙烯无纺布、贴条、涤纶乳胶松紧为主要材料，聚氯乙烯-醋酸乙烯共聚物做为鞋底材质；包边PVC底型、拷边PVC底型产品原材料：复聚乙烯膜聚丙烯无纺布、涤纶乳胶松紧为主要材料，全涤布复聚氯乙烯做为鞋底材质；包边PE底型、拷边PE底型产品原材料：复聚乙烯膜聚丙烯无纺布、涤纶乳胶松紧为主要材料，聚氯乙烯-醋酸乙烯共聚物做为鞋底材质。”变更时间2021年06月07日

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区平水镇洋桥村通几田畈；浙江省绍兴市柯桥区平水镇大桥村通几田畈3幢；浙江省绍兴市柯桥区平水镇平江村1幢。

型号规格：

型号：贴条低帮型、贴条高帮型、贴条PVC底型、贴条PE底型，包边低帮型、包边高帮型、包边PVC底型、包边PE底型，拷边低帮型、拷边高帮型、拷边PVC底型、拷边PE底型。规格：均码。在产品原理、结构组成、原材料、性能指标和适用范围均不变的情况下，特殊规格可按用户要求提供。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：