医用创面冻干敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用创面冻干敷料

注册人名称：

山西海德药业有限公司

晋械注准20252140134

注册人住所：

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2030-08-03

结构及组成：

该产品由A瓶和B瓶组成，其中A瓶由磷酸盐缓冲液、甘露醇、透明质酸钠组成，经真空冷冻干燥后形成的冻干粉，B瓶由羧甲基纤维素钠、甘油、明胶、苯氧乙醇、纯化水组成，A瓶和B瓶初包装均为低硼硅玻璃瓶。

适用范围：

该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤)的覆盖和护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

型号规格：

产品按照装量不同分为(A瓶+B瓶)：16mg+1ml、32mg+2ml、48mg+3ml、80mg+5ml、96mg+6ml、128mg+8ml、160mg+10ml、192mg+12ml、240mg+15ml、288mg+18ml、320mg+20ml、352mg+22ml、400mg+25ml、448mg+28ml、480mg+30ml、512mg+32ml、560mg+35ml、608mg+38ml、640mg+40ml、672mg+42ml、720mg+45ml、768mg+48ml、800mg+50ml、832mg+52ml、880mg+55ml、928mg+58ml、960mg+60ml、1000mg+62.5ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：