总胆红素(对氨基苯磺酸重氮盐法)试剂盒(3)-沪食药监械(准)字2013第2401143号(变更批件)-器械数据

产品名称：

总胆红素(对氨基苯磺酸重氮盐法)试剂盒(3)

注册人名称：

上海丰汇医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401143号(变更批件)

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室

有效期至：

2017-07-17

变更情况：

变更内容:增加1号标准修改单;申请人名称由“上海丰汇医学科技有限公司”变更为“上海丰汇医学科技股份有限公司”。申请人注册地址由“上海市浦东新区黄家车路760号”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪1435-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室

型号规格：

R1 80ml×2 R2 16ml×2 R3 2ml×2)R1 50ml×3 R2 10ml×3 R3 1ml×3)R1 60ml×3 R2 12ml×3 R3 1.2ml×3)300test×2)400test×2。