人工肩关节系统Delta Xtend Reverse Shoulder System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

德培依(爱尔兰)有限公司DePuy (Ireland)

国械注进20223130612

注册人住所：

Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork Ireland

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

人工肩关节系统包括组配式肱骨柄、组配式骨骺，肱骨垫片、UHMWPE聚乙烯内衬、肩盂头（包含肩盂头主体，中央螺钉及垫圈）、肩盂头安装底座、锁定和非锁定螺钉以及肱骨头。组配式肱骨柄、组配式骨骺，肱骨垫片、中央螺钉、垫圈、肩盂头安装底座、锁定螺钉和非锁定螺钉采用符合ISO5832-3的锻造Ti6Al4V钛合金制成。肩盂头主体采用符合ISO5832-12的锻造钴铬合金制成。肱骨头采用符合ISO5832-4的铸造钴铬合金制成。UHMWPE聚乙烯内衬采用符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯制成。其中组配式肱骨柄近端、组配式骨骺及肩盂头安装底座喷涂HA（羟基磷灰石）涂层。伽马射线辐照灭菌，有效期5年。

适用范围：

非骨水泥固定，适用于肩袖功能丧失的患者的全肩关节或半肩置换术。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

4 Rue Renée et Louis Landanger, ZI La Vendue Chaumont 52000 France

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Delta Xtend Reverse Shoulder System	国械注进20223130612	肱骨垫片 +9MM	18750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Delta Xtend Reverse Shoulder System	国械注进20223130612	限制性聚乙烯内衬 D42+6MM	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Delta Xtend Reverse Shoulder System	国械注进20223130612	标准型聚乙烯内衬 D42+3MM	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Delta Xtend Reverse Shoulder System	国械注进20223130612	高活动性聚乙烯内衬 D38+9MM	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Delta Xtend Reverse Shoulder System	国械注进20223130612	标准型聚乙烯内衬 D38+9MM	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Delta Xtend Reverse Shoulder System	国械注进20223130612	高活动性聚乙烯内衬 D38+6MM	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Delta Xtend Reverse Shoulder System	国械注进20223130612	标准型聚乙烯内衬 D38+3MM	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Delta Xtend Reverse Shoulder System	国械注进20223130612	标准型聚乙烯内衬 D42+6MM	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Delta Xtend Reverse Shoulder System	国械注进20223130612	限制性聚乙烯内衬 D38+6MM	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Delta Xtend Reverse Shoulder System	国械注进20223130612	标准型聚乙烯内衬 D42+9MM	9600.0000