IL-1β/IL-2/TNF-α/IFN-γ/IFN-α2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17A检测试剂盒(流式荧光法)

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

深圳市达科为生物工程有限公司

粤深械备20190641号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

批准(备案)日期：

2021-03-16

有效期至：

结构及组成：

12因子预混微球、12因子检测抗体、12因子校准品、SA-PE荧光素、基质冻干粉、稀释液、浓缩洗涤液（20×）

适用范围：

本试剂盒通过检测人血清、血浆中的IL-1β、IL-2、TNF-α、IFN-γ、IFN-α2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70和IL-17A的含量，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

依据《分类界定告知书》备案2020年9月27日：包装规格由“100人份/盒”变更为“100人份/盒：200人份/盒：400人份/盒”。2021年3月16日：产品名称或产品分类名称由“IL-1β/IL-2/TNF-α/IFN-γ/IFN-α2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17检测试剂盒（流式荧光法）”变更为“IL-1β/IL-2/TNF-α/IFN-γ/IFN-α2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17A检测试剂盒（流式荧光法）”。主要组成成分由“校准微球1： FITC 微球、校准微球2 ：PE 微球、校准微球3：Raw微球、12因子预混微球、12因子检测抗体、12因子校准品A、12因子校准品B、SA-PE荧光素、基质冻干粉、稀释液、浓缩洗涤液（20×）”变更为“12因子预混微球、12因子检测抗体、12因子校准品、SA-PE荧光素、基质冻干粉、稀释液、浓缩洗涤液（20×）”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

型号规格：

规格：100人份/盒；200人份/盒；400人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒于2℃~8℃避光保存12个月，效期以试剂盒批号为准。2.开瓶后2℃~8℃可稳定保存7天。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	IL-1β\|IL-2\|TNF-α\|IFN-γ\|IFN-α2\|IL-4\|IL-5\|IL-6\|IL-8\|IL-10\|IL-12p70\|IL-17A 检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20190641号	100人份\|盒	75000.0000
江西省+动态第47批	IL-1β\|IL-2\|TNF-α\|IFN-γ\|IFN-α2\|IL-4\|IL-5\|IL-6\|IL-8\|IL-10\|IL-12p70\|IL-17A 检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20190641号	200人份\|盒	120000.0000
江西省+动态第47批	IL-1β\|IL-2\|TNF-α\|IFN-γ\|IFN-α2\|IL-4\|IL-5\|IL-6\|IL-8\|IL-10\|IL-12p70\|IL-17A 检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20190641号	\|	215000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	IL- 1β/IL-2/TNF-α/IFN-γ/IFN-α2/IL-4/IL-5/IL-6/IL- 8/IL-10/IL-12p70/IL-17A 检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20190641号	400人份/盒	86000000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	IL- 1β/IL-2/TNF-α/IFN-γ/IFN-α2/IL-4/IL-5/IL-6/IL- 8/IL-10/IL-12p70/IL-17A 检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20190641号	200人份/盒	24000000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	IL- 1β/IL-2/TNF-α/IFN-γ/IFN-α2/IL-4/IL-5/IL-6/IL- 8/IL-10/IL-12p70/IL-17A 检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20190641号	100人份/盒	7500000.0000