鼻粘膜刀-沪食药监械（准）字2014第1050997号-器械数据

产品名称：

鼻粘膜刀

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1050997号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

鼻粘膜刀头部可采用GB/T 1220中规定的40Cr13材料或32Cr13Mo材料制成。粘膜刀可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1 鼻粘膜刀的刃口为微锐，应无卷口、崩刃。2 鼻粘膜刀经热处理后，其头部50mm范围内硬度为510HV0.2Kg～620HV0.2Kg。3 鼻粘膜刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：刃部0.8μm,外表面有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4 鼻粘膜刀的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。5 鼻粘膜刀的外形应光滑、正直，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部滚花应清晰、完整，不得有缺花、烂花。