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神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3401224号(变更批件)
深圳市南头科技工业园维用大厦四楼
2008-10-27
2012-10-26
变更内容:该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 1231-2008
深圳市南头科技工业园维用大厦四楼
100测试/盒
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3401224号/深圳市新产业生物医学工程有限公司 有效期至:2012-10-26神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401052号/北京科美东雅生物技术有限公司 有效期至:2013-12-29神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401052号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2013-12-29神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401148号/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2017-08-01神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401148号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2017-08-01神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20163402207/北京华科泰生物技术有限公司 有效期至:2021-10-31神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400435/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2022-03-14