手机血糖尿酸测试仪-湘械注准20202221173-器械数据

产品名称：

手机血糖尿酸测试仪

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202221173

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2020-06-18

有效期至：

2025-06-17

结构及组成：

产品包括主机、配件、配套软件。主机为手机血糖尿酸测试仪，由电路板、外壳组成；配件有采血笔（选配，经医疗器械备案的合格产品）；手机血糖尿酸测试仪配套软件包括手机血糖尿酸测试仪软件（发布版本：V01）及“糖护士”APP（发布版本：Version 4），手机血糖尿酸测试仪通过Type-C接口与智能手机及其他智能设备通信，该APP支持Android系统4.1及以上操作系统版本。

适用范围：

本产品与配套血糖测试条或尿酸测试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖、尿酸浓度，可用于糖尿病患者或其他人群利用智能手机及其他智能设备的通信交互及数据管理功能进行血糖或尿酸浓度监测及实时管理，可以由专业人士或患有糖尿病、痛风病的患者在家中或在医疗单位进行血糖、尿酸浓度监测。本产品只用于血糖、尿酸水平的监测及数据管理，不适用于糖尿病以及痛风病患者的最终诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

糖护士SPUG

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：