肌酸激酶(CK)测定试剂盒（DGKC法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400082

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

试剂1: 咪唑缓冲液 100 mmol/L（pH=6.7）;醋酸镁 10 mmol/L;N-乙酰半胱氨酸（NAC） 20 mmol/L;EDTA 2 mmol/L;NADP 2 mmol/L;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH） >1500 U/L;己糖激酶（HK） >2500 U/L;试剂2:葡萄糖 20 mmol/L;肌酸磷酸 30 mmol/L;二腺苷-5-磷酸 10 μmol/L;AMP 5 mmol/L;ADP 2 mmol/L;防腐剂 0.1％。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清（血浆）中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：100mL×8/100mL×2、100mL×4/100mL×1、100mL×3/75mL×1、100mL×2/50mL×1、100mL×1/25mL×1、80mL×8/80mL×2、80mL×4/80mL×1、80mL×3/60mL×1、80mL×2/40mL×1、80mL×1/20mL×1、80mL×6/20mL×6、80mL×5/20mL×5、80mL×4/20mL×4、80mL×3/20mL×3、80mL×2/20mL×2、60mL×6/15mL×6、60mL×5/15mL×5、60mL×4/15mL×4、60mL×3/15mL×3、60mL×2/15mL×2、60mL×1/15mL×1、48mL×5/20mL×3、48mL×4/16mL×3、48mL×3/18mL×2、48mL×2/12mL×2、48mL×1/12mL×1、40mL×5/10mL×5、40mL×4/20mL×2、40mL×3/15mL×2、40mL×2/20mL×1 、40mL×1/10mL×1、20mL×5/5mL×5、20mL×4/ 5mL×4、20mL×3/5mL×3、20mL×2/5mL×2、20mL×1/5mL×1、120mL×2/30mL×2、500mL×2/125mL×2、500mL×4/125mL×4。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（DGKC法）	湘械注准20192400082	R1 60ml×3 R2 15ml×3	1053.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（DGKC法）	湘械注准20192400082	R1 80ml×1 R2 20ml×1	468.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（DGKC法）	湘械注准20192400082	R1 40ml×4 R2 20ml×2	936.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（DGKC法）	湘械注准20192400082	R1 40ml×4 R2 20ml×2	936.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（DGKC法）	湘械注准20192400082	60mL×2/15mL×2	825.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（DGKC法）	湘械注准20192400082	40mL×4/20mL×2	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（DGKC法）	湘械注准20192400082	80mL×2/20mL×2	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（DGKC法）	湘械注准20192400082	60mL×3/15mL×3	1237.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（DGKC法）	湘械注准20192400082	80mL×1/20mL×1	550.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（DGKC法）	湘械注准20192400082	R1:60ml×2,R2:15ml×2	134.4500