牙种植体(Dental Implant)-国械注进20253170398-器械数据

产品名称：

牙种植体(Dental Implant)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253170398

注册人住所：

2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

结构及组成：

该产品由种植体和封闭螺丝组成，产品材料由符合ASTM F136的钛合金Ti-6Al-4V ELI材料制成，种植体表面经喷砂处理。产品为灭菌包装，采用射线灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

士卓曼（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室

生产地址：

2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ