血细胞计数器-津械注准20202220085-器械数据

产品名称：

血细胞计数器

注册人名称：

天津市普瑞仪器有限公司

注册(备案)号：

津械注准20202220085

注册人住所：

天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼201B厂房

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

2025-04-21

结构及组成：

由主机(外壳部件、光学部件、电控部件、显示屏等)和电源线组成。

适用范围：

用于体外血常规检测中的血细胞比容HCT(%)、血红蛋白HGB(g/L)、白细胞总数WBC(109/L)、粒细胞值＃GRAN(109/L)、淋巴单核细胞值＃LY/MO(109/L)、粒细胞百分比%GRAN、淋巴单核细胞百分比%LY/MO、血小板PLT(109/L)、红细胞平均血红蛋白浓度MCHC(g/L)的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求变更 20241127

生产地址：

天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼201B厂房,天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼201B厂房

型号规格：

QBC-AR，QBC-AR Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：