医用隔离鞋套

国产备案第一类

产品名称：

医用隔离鞋套

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

桂南械备20200013号

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-09-01

有效期至：

结构及组成：

采用无纺布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。

适用范围：

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年08月03日生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市江南区高岭路66号”变更时间2020年07月17日；备案人-注册地址由“”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号；经营场所：南宁市高岭路66号-303”；生产地址由“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市江南区高岭路66号”变更为“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市高岭路66号 3、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更时间2021年07月14日；生产地址由“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市高岭路66号 3、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、高岭路82号二号厂房2楼、国凯大道东一支路8号装配厂房5层”变更时间2022年04月12日；变更产品技术要求。rn2023年11月20日备案人生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”。rn2024年04月27日备案人生产地址由“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层”。rn2024年09月01日说明书更改情况概述由“”变更为“因说明书改进，对说明书的【注意事项】 1）内容进行文字性变更：n由原来的“1）本品为一次性使用产品，用后请作为医疗废弃物处置”变更为“1）本品为一次性使用产品，使用后请按国家和地方的相关法规进行处理”。”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	医用隔离鞋套	桂南械备20200013号	长（30cm~40cm）×宽（10cm~30cm）×高（30cm~60cm）	100.0000
江西省+动态第49批	医用隔离鞋套	桂南械备20200013号	长（30cm~40cm）×宽（10cm~30cm）	75.0000