PASSION系列助听器

国产失效注册

产品名称：

PASSION系列助听器

注册人名称：

唯听助听器（上海）有限公司

沪食药监械（准）字2013第2460924号

注册人住所：

上海市黄浦区人民路885号淮海中华大厦1907-1910室

批准(备案)日期：

2013-06-03

有效期至：

2017-06-02

结构及组成：

产品为耳背式，由麦克风、机芯、受话器组成。主要技术指标：1、外观应整洁、光滑，表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2、每个助听器应有唯一性的编号；3、开关操作应方便可靠；4、基本电声参数：最大声输出(偏差不大于±3dB)：108dB；最大满档增益(偏差不大于±5dB)：27dB；等效噪声（不大于标称值）：30dB；电池耗电（不大于标称值120%）：1.3mA。