风疹病毒抗体IgM(RV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)-国械注准20173400545-器械数据

产品名称：

风疹病毒抗体IgM(RV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400545

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2017-03-31

有效期至：

2022-03-30

结构及组成：

RVM包被微孔板、RVM酶结合物、RVM反应抗原、RVM阳性对照品、RVM阴性对照品、发光液A、发光液B、浓缩样本稀释液(10×);试剂盒还包括洗涤剂、盖板膜和试剂盒参数IC卡。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性测定人血清样本中风疹病毒IgM(RV-IgM)抗体。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒。

预期用途：

该产品用于体外定性测定人血清样本中风疹病毒IgM(RV-IgM)抗体。

主要组成成分：

RVM包被微孔板、RVM酶结合物、RVM反应抗原、RVM阳性对照品、RVM阴性对照品、发光液A、发光液B、浓缩样本稀释液(10×);试剂盒还包括洗涤剂、盖板膜和试剂盒参数IC卡。(具体内容详见说明书)