雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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ArthroCare System 12000
国产
失效
注册
产品名称：
ArthroCare System 12000
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第3252048号(更)
注册人住所：
7000 W.William Cannon Dr.,Austin,TX 78735
批准(备案)日期：
2011-06-22
有效期至：
2015-06-21
结构及组成：
该系统由主机控制器(RF12000)、脚踏开关、病人电缆、刀头和电源线组成;刀头的规格型号见附页。
适用范围：
该产品与专用刀头(电极)配套使用,适用于关节镜和矫形外科手术中的切开、切除,以及软组织和出血血管的电凝。
代理公司：
北京诚茂兴业生物技术有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
生产者地址由“680 VaquerosAve,Sunnyvale,California 94085,U.S.A”变更为“7000W.William Cannon Dr.,Austin,TX78735”;代理人和售后服务机构由“北京诚茂兴业生物技术有限公司”变更为“健尔医疗设备(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3252048号”变更为“国食药监械(进)字2011第3252048号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 2033-2011《等离子体手术系统》
生产地址：
502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA
