一次性使用无菌介入包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌介入包

注册人名称：

武汉中森医疗用品有限公司

鄂械注准20222143887

注册人住所：

湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

一次性使用无菌介入包由Ⅰ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为一次性使用手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、医用无纺布块、一次性使用无菌塑柄手术刀、器械钳、海绵刷、量杯、弯盘、圆碗、圆盆、方盆、一次性使用无菌保护罩组成。Ⅱ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术洞巾，选配组件为一次性使用手术单、一次性使用手术衣、医用纱布块、一次性使用无菌塑柄手术刀、器械钳、海绵刷、量杯、弯盘、圆碗、圆盆、方盆、一次性使用无菌保护罩组成。Ⅲ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单，选配组件为一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、医用纱布块、海绵刷、量杯、弯盘、圆碗、圆盆、方盆、一次性使用无菌保护罩组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

供医疗机构手术室中用于临床介入手术，无菌提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-04:生产地址由【湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号】变更为【1.湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 2.湖北省武汉市新洲区邾城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间】;本文件与“一次性使用无菌介入包”注册证共同使用。

生产地址：

湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	一次性使用无菌介入包	鄂械注准20222143887	按组件规格配置	330.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	一次性使用无菌介入包	鄂械注准20222143887	按组件规格配置	360.00