碘伏棉球-陕械注准20252140197-器械数据

产品名称：

碘伏棉球

注册人名称：

陕西鑫久生物制品制造有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140197

注册人住所：

陕西省西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第38座01单元02层02号房

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

该产品由医用脱脂棉卷积而成的棉球，浸渍含有效碘含量0.2%～1.0%的碘伏消毒液制成，一次性使用。

适用范围：

用于注射、输液前消毒完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第38座01单元04层02号房

型号规格：

型号：0.2g/颗、0.3g/颗、0.4g/颗、0.5g/颗、0.6g /颗、0.7g /颗、0.8g /颗。规格：5颗/瓶、10颗/瓶、15颗/瓶、20颗/瓶、25颗/瓶、30颗/瓶、35颗/瓶、40颗/瓶、45颗/瓶、50颗/瓶、60颗/瓶、70颗/瓶、80颗/瓶、90颗/瓶、100颗/瓶、110颗/瓶、120颗/瓶、150颗/瓶、200颗/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-16-10，管理类别为Ⅱ类医疗器械。