中频胃肠治疗仪-豫械注准20222090233-器械数据

产品名称：

中频胃肠治疗仪

注册人名称：

河南智领医疗设备有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20222090233

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2027-08-15

结构及组成：

中频胃肠治疗仪由主机、电极片和电极线组成。

适用范围：

对尿潴留、便秘、胃下垂、术后肠麻痹具有兴奋神经肌肉的作用，对术后粘连、肠粘连具有软化瘢痕松解粘连的作用。对功能性烧心、胃食管反流、功能性消化不良、嗳气症、恶心和呕吐症、肠易激综合症具有缓解症状的作用，不包括精神因素导致的上述症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-15型号、规格由“ZL-W-100、ZL-W-200、ZL-W-300、ZL-W-400、ZL-W-500、ZL-W-600、ZL-W-800。”变更为“ZL-W-500、ZL-W-600、ZL-W-650、ZL-W-700、ZL-W-800。”。适用范围由“对术后粘连、肠粘连具有软化瘢痕松解粘连的作用，对术后肠麻痹、尿潴留、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。”变更为“对尿潴留、便秘、胃下垂、术后肠麻痹具有兴奋神经肌肉的作用，对术后粘连、肠粘连具有软化瘢痕松解粘连的作用。对功能性烧心、胃食管反流、功能性消化不良、嗳气症、恶心和呕吐症、肠易激综合症具有缓解症状的作用，不包括精神因素导致的上述症状。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号

型号规格：

ZL-W-500、ZL-W-600、ZL-W-650、ZL-W-700、ZL-W-800。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：