电解质内标液(ISE Internal Standard Gen.2/ISE Internal Standard Gen.2 conc.)-国械注进20252400474-器械数据

产品名称：

电解质内标液(ISE Internal Standard Gen.2/ISE Internal Standard Gen.2 conc.)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252400474

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2025-10-22

有效期至：

2030-10-21

结构及组成：

HEPES 缓冲液；三乙醇胺；氯化钠；乙酸钠；氯化钾；防腐剂：Mergal K9N和5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷(10%丙二醇)。

适用范围：

电解质内标液用于在cobas c ISE分析单元定量测定人血清和血浆中的钠、钾和氯时，对电极电位进行监测和补偿。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

2×2000 mL，5×600 mL，1×510 mL。

产品储存条件及有效期：

15～25℃保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ